基于指纹图谱分析和多成分同时定量的龙血通络胶囊质量评价研究

被引:12
作者
秦建平 [1 ,2 ]
林夏 [1 ,2 ]
潘有智 [1 ,2 ]
李家春 [1 ,2 ]
孙永成 [1 ,2 ]
黄文哲 [1 ,2 ]
王振中 [1 ,2 ]
萧伟 [1 ,2 ]
机构
[1] 江苏康缘药业股份有限公司
[2] 中药制药过程新技术国家重点实验室
关键词
龙血通络胶囊; 指纹图谱; 多成分测定; HPLC; 白藜芦醇; 7,4′-二羟基黄酮; 龙血素A; 龙血素B; 紫檀茋; 2,6-二甲氧基-4,4′-二羟基二氢查耳酮; 2-甲氧基-4,4′-二羟基二氢查耳酮;
D O I
暂无
中图分类号
R286.0 [药品鉴定]; O657.7 [色谱分析];
学科分类号
070302 [分析化学]; 100803 [中药鉴定学];
摘要
目的建立龙血通络胶囊指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价龙血通络胶囊提供依据。方法采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,体积流量1.0 m L/min,柱温35℃,检测波长为280、325 nm。测定10批次龙血通络胶囊,建立指纹图谱,同时采用Q-TOF/MS对指纹图谱中共有峰进行指认及对部分特征峰进行定量分析。结果得到分离度、重复性均较好的龙血通络胶囊指纹图谱,标示出18个共有峰,相似度在0.92以上;采用LC-Q-TOF/MS方法指认了16个共有峰,其中7个共有峰经对照品比对,分别为白藜芦醇、7,4′-二羟基黄酮、龙血素A、龙血素B、紫檀茋、2,6-二甲氧基-4,4′-二羟基二氢查耳酮和2-甲氧基-4,4′-二羟基二氢查耳酮,并对这7个成分进行了定量分析,平均回收率在98.47%101.93%(RSD均小于2.27%)。结论同时对龙血通络胶囊指纹图谱和7个指标成分进行分析,方法快速、简便、准确,可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。
引用
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页码:3028 / 3033
页数:6
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