顶空气相色谱法测定泮托拉唑钠中残留的有机溶剂

被引：7

作者：

席志芳 ^{[1
]}

衷红梅 ^{[1
]}

党全训 ^{[1
]}

胡昌勤 ^{[2
]}

机构：

[1] 陕西省药品检验所

[2] 中国药品生物制品检定所

来源：

药物分析杂志 | 2007年 / 07期

关键词：

顶空气相色谱法; 泮托拉唑钠; 残留溶剂; ICH;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2007.07.048

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:建立泮托拉唑钠中5种有机溶剂的分离测定方法。方法:采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID 检测器,应用 AT-1毛细管柱（30.0m×0.32mm×1μm）,载气为氮气,柱温采取程序升温,初始温度40℃,保持4min,再以20℃·min-1的速率升至150℃,保持3min,测定了泮托拉唑钠原料中丙酮、乙醚、二氯甲烷、三氯甲烷、甲苯的残留量。结果:各有机溶剂均能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,r 为0.990～0.999,平均回收率为99.3%～105%。结论:本方法灵敏、准确、可靠,可用于泮托拉唑钠中有机溶剂的检测。

引用

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