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如何评价种族差异对药代动力学与药效学的影响
被引:12
作者
:
杨进波
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机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
杨进波
赵明
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机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
赵明
鲁爽
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机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
鲁爽
李娅杰
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机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
李娅杰
赵德恒
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机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
赵德恒
张克坚
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机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
张克坚
机构
:
[1]
国家食品药品监督管理局药品审评中心
来源
:
中国临床药理学杂志
|
2006年
/ 04期
关键词
:
种族差异;
药代动力学;
药效学;
D O I
:
10.13699/j.cnki.1001-6821.2006.04.024
中图分类号
:
R96 [药理学];
学科分类号
:
100706
[药理学]
;
摘要
:
种族差异的分析和评价是药物评价重要内容,本文结合人用药品的注册技术要求及国际协调会议E5指导原则等及近年来对进口药品和国际多中心药品的审评实践,就药品评价中如何考虑种族差异问题进行论述。
引用
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相关论文
共 1 条
[1]
种族差异对药代动力学影响的研究进展
[J].
杨进波
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机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心,国家食品药品监督管理局药品审评中心北京,北京
杨进波
;
赵明
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机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心,国家食品药品监督管理局药品审评中心北京,北京
赵明
.
中国临床药理学杂志,
2005,
(03)
:225
-228
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共 1 条
[1]
种族差异对药代动力学影响的研究进展
[J].
杨进波
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,国家食品药品监督管理局药品审评中心北京,北京
杨进波
;
赵明
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机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心,国家食品药品监督管理局药品审评中心北京,北京
赵明
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中国临床药理学杂志,
2005,
(03)
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