氟哌噻吨美利曲辛对伴抑郁的功能性消化不良患者疗效的多中心随机对照临床研究

目的观察氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良（FD）的疗效,及其对胃的容受性扩张和内脏敏感性的影响。方法采用多中心、随机、对照方法研究,将伴抑郁状态的FD患者分为抗抑郁治疗组和对照组,均口服奥美拉唑和莫沙必利治疗8周,前者加服氟哌噻吨美利曲辛并行心理治疗。于治疗前及治疗2、4、6、8周末记录两组患者上消化道症状和不良反应,采用汉密尔顿抑郁量表评估精神状态,水负荷试验评估胃的容受性扩张和内脏敏感性。采用￡检验和卡方检验进行统计学分析。结果 250例入组的伴抑郁的FD患者中,245例（抗抑郁治疗组129例,对照组116例）纳入意向性治疗原则分析。治疗前和治疗8周末,抗抑郁治疗组上消化道症状总积分分别为（12.23±4.45）和（2.31±2.13）分（t=22.837,P=0.008）,对照组分别为（12.29±4.62）和（8.58±3.76）分（t=6.708,P=0.184）,治疗8周末两组差异有统计学意义（t=16.261,P<0.05）。治疗4、8周末,抗抑郁治疗组上消化道症状改善总有效率分别为76.0%（98/129）和83.7%（108/129）,对照组分别为14.7%（17/116）和25.9%（30/116）,两组同期比较差异均有统计学意义（x2=92.191、83.117,P均<0.05）。治疗8周末,抗抑郁治疗组抑郁状态改善总有效率为71.3%（92/129）,高于对照组的23.3%（27/116）,两组差异有统计学意义（x2=54.434,P<0.01）。抗抑郁治疗组治疗前最大水负荷量为（850±130）mL,治疗8周末为（1400±210）mL（t=25.292,P<0.01）;对照组治疗前和治疗8周末分别为（800±120）和（960±140）mL（t=9.345,P<0.01）。抗抑郁治疗患者不良反应程度均较轻。结论采用氟哌噻吨美利曲辛治疗能提高FD患者的疗效,缓解其抑郁状态,改善其胃的容受性扩张和内脏敏感性,具有良好的安全性和耐受性。