目的:对仙灵骨葆胶囊治疗膝骨关节炎进行系统评价。方法:纳入21篇临床随机对照试验文献,采用RevMan5.3软件对有效率、缩短疼痛缓解时间、及改善Lysholm膝关节功能评分三个指标进行Meta分析。结果:21个临床随机对照试验,共计2 079例患者,其中仙灵骨葆胶囊组1 044例,对照组1 035例。以连续型变量有效率为指标共纳入文献16篇,结果显示仙灵骨葆组在有效率方面优于对照组(RR=1.21[1.16,1.26],P <0.000 01)。以二分类变量缩短疼痛缓解时间为指标共纳入文献5篇,结果显示仙灵骨葆组在缩短疼痛缓解时间方面优于对照组(MD=-1.51[-1.81,-1.21],P <0.000 01);以二分类变量改善Lysholm膝关节功能评分为指标共纳入文献5篇,结果显示仙灵骨葆组与对照组比较能显著改善膝关节功能(MD=17.21[10.02,24.39],P <0.000 01);此外,在纳入的21篇研究文献中有5篇提到出现不良反应,均自行缓解无特殊治疗。结论:仙灵骨葆胶囊能有效的改善膝骨关节炎患者的各项指标,值得临床推广使用。