艾迪注射液溶血性、刺激性、全身过敏性实验研究

目的:考察新工艺制成的艾迪注射液急性毒性、溶血性、过敏性、肌肉和血管刺激性,为其临床应用提供实验依据。方法:小鼠连续3次最大尾静脉注射艾迪注射液,观察14天小鼠状态和体重;体外溶血试验,观察艾迪注射液3h内是否有溶血现象;考察家兔肌肉和耳缘静脉注射艾迪注射液后48 h内注射部位的变化;采用豚鼠主动过敏试验,隔日连续3次注射艾迪注射液,分别于第1次注射后第14天或21天激发,观察艾迪注射液是否有过敏性。结果:艾迪注射液小鼠尾静脉的最大给药量为36g/kg,动物无死亡;家兔肌肉注射后48h内,股四头肌表面均未见明显充血、红肿,处死,病理组织学检查,家兔股四头肌未见明显病理变化;血管刺激性实验提示家兔耳未见明显病理变化;豚鼠主动过敏实验表明,在14天时艾迪高剂量组(0.6g/kg)只有1只豚鼠有轻微抓鼻现象反应级别为1级,其他均为0级。在21天激发时,艾迪注射液组反应级别均为0级,即艾迪注射液无全身过敏性。结论:新工艺制成的艾迪注射液无溶血性、无肌肉刺激性、无血管刺激性、无全身过敏性。