复方海蛇胶囊及盐酸多奈哌齐联合治疗血管性痴呆的临床研究

目的研究复方海蛇胶囊(Reinhartdt and Sea Cumber Capsule,RSC)及盐酸多奈哌齐联合治疗血管性痴呆(vascular dementia,VD)的临床疗效、安全性及其对VD患者甲状腺功能轴的影响。方法63例患者随机分为RSC治疗组、盐酸多奈哌齐治疗组、联合(RSC加盐酸多奈哌齐)治疗组治疗,以MMSE、ADAS-Cog和ADL分数评定疗效,每组患者分别在治疗前、治疗3个月及6个月用放免法测定甲状腺素水平(TSH,FT3,FT4,TT3,TT4)。结果3组在治疗3、6个月,MMSE评分升高,ADAS-Cog、ADL评分降低,较治疗前有显著性差异(P<0.05,P<0.01);盐酸多奈哌齐组治疗6个月MMSE、ADAS-Cog、ADL评分较同期RSC组有统计学差异(P<0.05);联合治疗组治疗3、6个月MMSE、ADAS-Cog、ADL评分较同期RSC组、盐酸多奈哌齐组有显著性差异(P<0.01);联合治疗组FT3、FT4水平在治疗3个月较治疗前升高,无统计学差异(P>0.05);FT3、FT4水平在治疗6个月,较治疗前有显著性差异(P<0.01);TSH、TT3、TT4水平治疗前后差异无显著性(P>0.05)。盐酸多奈哌齐组FT3、FT4水平在治疗6个月后较治疗前水平升高,但无统计学差异(P>0.05);TSH、TT3、TT4水平治疗前后无显著差异(P>0.05)。RSC组甲状腺素水平治疗前后无显著差异(P>0.05)。3组患者未发现明显不良反应。结论RSC加盐酸多奈哌齐联合治疗VD安全、有效,无明显不良反应,作用优于单一药物组。联合治疗组作用优于单一药物组可能是通过影响VD患者甲状腺激素代谢、调节甲状腺激素水平,从而进一步改善认知功能。