目的:观察国产阿托伐他汀强化降脂治疗对冠心病高危患者的疗效和其安全性。方法:选择临床确诊为冠心病高危患者104例,随机分为两组:阿托伐他汀10mg.d-1组(n=50);阿托伐他汀40mg.d-1组(n=54)。分别于用药前、用药1个月、3个月、6个月时测定血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、三酰甘油(TG)、血糖(GLU)、肝肾功能和肌酸激酶(CK),共治疗6个月。结果:(1)治疗6个月后,与治疗前相比,阿托伐他汀10mg.d-1组LDL-C、TC、TG水平分别降低38.04%、29.37%、20.74%,HDL水平升高了5.98%。40mg.d-1组LDL-C、TC、TG水平分别降低49.14%、37.69%、26.98%,HDL水平升高3.48%。10mg.d-1组LDL-C的达标率为54.00%,40mg.d-1组LDL-C的达标率为79.24%。两组间LDL-C的达标率有显著差异(P<0.01)。(2)两组间治疗前后肝肾功能和肌酸激酶等未见明显差异。结论:口服阿托伐他汀40mg.d-1较10mg.d-1治疗能更有效的降低LDL-C、TC和TG水平,使LDL-C水平达标率高,且两者的安全性一致。