替莫唑胺治疗恶性脑胶质瘤97例多中心随机对照研究

被引：2

作者：

钱正子 ^{[1
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王华庆 ^{[1
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刘贤明 ^{[1
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杨树源 ^{[2
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傅震 ^{[3
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常义 ^{[4
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刘秀英 ^{[5
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于浩 ^{[6
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机构：

[1] 天津医科大学附属肿瘤医院内一科天津市肿瘤防治重点实验室

[2] 天津医科大学总医院神经外科

[3] 南京医科大学第一附属医院

[4] 南京医科大学附属脑科医院

[5] 福建省肿瘤医院

[6] 南京医科大学流行病与卫生统计学系

来源：

中华医学杂志 | 2009年 / 29期

关键词：

脑肿瘤; 神经胶质瘤; 替莫唑胺;

D O I：

暂无

中图分类号：

R686 [筋腱、韧带、滑囊疾病及损伤];

学科分类号：

100220 [骨科学];

摘要：

目的评价国产替莫唑胺(TMZ)胶囊治疗恶性脑胶质瘤的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照研究,将恶性脑胶质瘤患者随机分为试验组(TMZ组)和环已亚硝脲对照组(CCNU)组。试验组于第1～5天给予TMZ胶囊150 mg/m2口服,第1天需同时口服CCNU安慰剂130 mg/m2;对照组于第1天口服CCNU胶囊130 mg/m2,第1～5天口服TMZ安慰剂150 mg/m2。两组均每28天为1个周期,连续治疗3个周期。结果共入组97例,可评价疗效者86例:TMZ组42例,CCNU组44例。治疗12周后,TMZ组:完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)14例,稳定(SD)23例,进展(PD)4例;CCNU组:CR 3例,PR 1例,SD 29例,PD 11例。TMZ组和CCNU组的有效率(CR+PR)分别为35.71%和9.09%(P<0.01),临床受益率(CR+PR+SD)分别为90.48%和75.00%(P<0.05)。TMZ常见的不良反应为恶心呕吐,多为轻、中度。结论国产TMZ胶囊治疗恶性脑胶质瘤的疗效优于CCNU,耐受性良好,是一种安全有效的治疗恶性脑胶质瘤的化疗药。

引用