目的探讨文拉法辛缓释剂治疗难治性抑郁症的临床疗效及安全性。方法将60例难治性抑郁症患者随机分为两组各30例,分别给予文拉法辛缓释剂和SSRTs抗抑郁剂治疗,疗程12mo。于治疗前及治疗1mo、3mo、6mo、12mo末采用汉密顿抑郁量表评定临床疗效,副反应量表评定不良反应,生存质量量表评定生存质量。结果汉密顿抑郁量表评分两组治疗1mo末起均较治疗前有显著或极显著下降(P<0.05或0.01),两组间同期评分比较,研究组较对照组下降更显著(P<0.05)。生存质量量表评分两组治疗1mo末起均较治疗前有显著或极显著升高(P<0.05或0.01),两组间同期评分比较,研究组心理领域、社会关系、环境因素因子分较对照组升高更显著(P<0.05或0.01)。两组不良反应均较轻微,除口干、多汗、便秘发生率两组有显著性差异(χ2=4.94,3.92,5.12,P<0.05)外,余差异无显著性。结论文拉法辛缓释剂治疗难治性抑郁症疗效较SSRTs显著,且能显著改善患者的生存质量,安全性高,依从性好。