目的:评价具有健脾化湿通络作用的中药复方新风胶囊对膝骨关节炎患者严重程度指数(LequesneMG)及生活质量影响,为新风胶囊治疗膝骨关节炎提供依据。方法:将60例患者随即分为新风胶囊组(27例)及对照组(33例),通过LequesneMG、国际普适生活质量量表(SF-36)、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)进行评分,统计2组患者治疗前后的LequesneMG、SAS、SDS、SF-36评分差异。结果:1、新风胶囊组治疗后4周LequesneMG评分低于治疗前、SF-36躯体疼痛维度评分高于治疗前,治疗后12周LequesneMG、SAS、SDS评分低于治疗前、SF-36各维度评分高于治疗前(P<0.05),对照组治疗后4周LequesneMG评分低于治疗前,治疗后12周LequesneMG、SAS、SDS评分低于治疗前、SF-36除生理职能和情感职能其余各维度评分高于治疗前(P<0.05);2、2组治疗前LequesneMG、SF-36各维度、SAS、SDS评分差异无统计学意义,新风胶囊组治疗后4周SF-36躯体疼痛维度评分高于对照组、12周LequesneMG、SAS、SDS评分低于对照组、SF-36各维度评分高于对照组(P<0.05)。结论:膝骨关节炎患者有LequesneMG及生活质量变化,新风胶囊可明显改善膝骨关节炎患者LequesneMG及生活质量,疗效优于对照组。