目的:建立高效液相色谱方法测定新药三参舒心片人参皂苷Rb1的含量。方法:采用高效液相色谱方法,色谱柱为Agi- lent Zorbax SB-C18(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液(28:72)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为203nm,前处理采用自制固相萃取ODS小柱,测定三参舒心片中人参皂苷Rb1的含量。结果:高效液相色谱方法的回收率为101.3%,人参皂苷Rb1进样量在0.552μg~17.66μg范围内线性关系良好,相关系数为0.9999;三参舒心片中人参皂苷Rb1含量为1.53mg·片-1。结论:本法简便、准确,适用于生产中控制三参舒心片的质量。