顶空气相色谱法测定醋酸烯诺孕酮埋植剂中环氧乙烷的残留量

被引：5

作者：

杨清华

潘华先

王传栋

郈秀菊

机构：

[1] 山东省医疗器械研究所

[2] 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

[3] 山东省医疗器械研究所济南

[4] 济南

来源：

山东生物医学工程 | 2003年 / 02期

关键词：

顶空气相色谱法; 醋酸烯诺孕酮埋植剂; 环氧乙烷残留量;

D O I：

10.19529/j.cnki.1672-6278.2003.02.012

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

用顶空气相色谱法测定醋酸烯诺孕酮埋植剂中环氧乙烷的残留量 ,结果表明 ,线性试验与精密度良好 ,平均回收率为 99.8% ,残留量为 0 .93 %。样品在灭菌后 ,室温放置 3天 ,其环氧乙烷残留量均在 0 .0 0 0 1%以下 ,符合环氧乙烷残留量应不大于 0 .0 0 1%的规定。表明采用顶空气相色谱法测定醋酸烯诺孕酮理植剂中环氧乙烷残留量 ,方法简便 ,结果准确 ,适用于对该产品中环氧乙烷残留量的检测与控制

引用

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