HPLC法分析罗红霉素及其片剂含量和相关物质

目的:建立罗红霉素及其片剂含量及相关物质的HPLC分析方法。方法:采用ODS色谱柱（250mm×4.6 mm,5μm）,以0.067mol·L-1磷酸二氢铵（三乙胺调节pH6.5）-乙腈（3:2）为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:210nm,室温操作。采用外标法分别测定罗红霉素及有关物质的含量。结果:含量测定,线性浓度范围为0.5～4 mg·mL-1（r=1.0）;平均回收率为99.25％;精密度RSD=0.98％。相关物质测定,线性浓度范围为0.5～50μg·mL-1;最低检测限为0.01μg,最低定量限为0.04μg。结论:本方法可以用于罗红霉素及其片剂的含量及有关物质测定,方法简便、快速、灵敏。