目的:观察柔肝活血方治疗膝关节骨关节炎(0A)的临床疗效,初步分析其改善患者症状和体征的机理。方法:选取膝骨关节炎患者60例,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例),分别服用柔肝活血方和氨基葡萄糖。所有患者在服用受试药物治疗后0、2、4周,采用WOM-AC调查问卷,根据疗效标准进行判定评估;同时对不良反应等方面进行评估。结果:柔肝活血方在改善OA的症状、体征有显著效果,治疗组与对照组之间无明显差异。结论:应用柔肝活血方治疗膝关节骨关节炎,确实能起到柔肝活血、消肿止痛、改善关节功能的作用,且未发现有明显的临床毒副作用。