目的评估单侧与双侧经皮穿刺椎体成形术(PVP)治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的临床疗效、安全性及对术后疼痛的影响。方法将79例骨质疏松性胸腰椎压缩骨折患者采用随机数字表法分为双侧椎弓根入路组(双侧组,38例)和单侧椎弓根入路组(单侧组,41例),分别采用双侧和单侧椎弓根入路PVP进行治疗。比较两组患者手术时间、X线暴露次数、骨水泥用量及渗漏情况;采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)及国际骨质疏松生活质量评估量表(QUALEFFO)对患者术后1年的腰背部疼痛及生活质量进行随访评估。结果单侧组与双侧组手术时间分别为(29.6±8.7)min和(51.1±7.6)min,骨水泥用量分别为(3.8±0.6)ml和(4.6±0.8)ml,X线暴露次数分别为(11.2±3.1)次和(18.8±4.5)次,以上3项指标单侧组均明显少于双侧组(P<0.01)。骨水泥渗漏率单侧组为19.5%,双侧组为15.8%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。VAS及QUALEFFO评分术后前5个月两组比较差异无统计学意义(P>0.05),术后6个月开始双侧组两项评分均低于单侧组(P<0.05)。结论双侧入路PVP治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折在缓解疼痛及提高生活质量方面优于单侧入路,但两种方法近期临床疗效及安全性无明显差异。