莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎的安全性研究

目的 :对莫西沙星注射液与对照药左氧氟沙星注射液在治疗社区获得性肺炎中的安全性作出评价。方法 :本试验采用区组随机化、开放、阳性药物对照的试验方法 ,入选患者均为社区获得性肺炎患者。试验药莫西沙星注射液 4 0 0mg(2 5 0mL) ,ivd ,qd ;对照药左氧氟沙星注射液 ,2 0 0mg(2 0 0mL)ivd ,bid ;疗程均为 7～ 14d。结果 :试验组 4 6例中 10例 (2 1.7% )发生 18件 (39.1% )不良事件 ,其中临床不良事件发生 7例 (15 .2 % ) 8件 (17.4 % ) ;实验室检查异常报告的不良事件 5例 (10 .9% ) 10件 (2 1.7% )。所有不良事件中与药物相关者 5例 9件。其中临床不良事件 4例 4件 ;实验室异常 3例 5件。对照组 4 6例中 8例 (17.4 % )发生 14件 (30 .4 % )不良事件 ,其中临床不良事件发生 3例 (6 .5 % ) 4件 (8.7% ) ;实验室检查异常报告的不良事件 7例 (15 .2 % ) 10件 (2 1.7% )。与药物相关的 4例6件 ,其中临床不良事件为 1例 1件 ;实验室异常为 4例 5件。两组不良反应发生率相似 ,无统计学差异。结论 :莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎患者 ,4 0 0mg ,qd ,患者安全耐受性良好。