《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》发布

<正>《中国中医药报》2023年8月2日讯:近日,国家药监局药审中心发布《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》,围绕其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的特点,从处方、生产工艺、质量研究及质量标准、稳定性研究、相关性研究等方面明确药学研究要求,并提出要加强古代经典名方关键信息考证研究。《指导原则》明确,其他来源于古代经典名方的中药复方制剂,包含未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。要加强古代经典名方关键信息考证研究,保障申报制剂的相关信息与临床实践所用药物一致,加强全过程质量控制,保障申报制剂质量均一稳定。