乙基纤维素作为包衣材料在缓释盐酸苯丙醇胺树脂上的应用

目的：考察影响药树脂体外溶出的因素，制备缓释盐酸苯丙醇胺（ＰＰＡ·ＨＣｌ）树脂。方法：以不同粘度规格的乙基纤维素（ＥＣ）为包衣膜材料制备缓释ＰＰＡ·ＨＣｌ树脂，以体外溶出试验，考察了树脂粒径、ＥＣ粘度、ＥＣ包衣增重百分率、ＥＣ分散介质（水或乙醇）以及体外释放介质的ｐＨ值和离子强度对上述缓释药树脂体外溶出的影响。结果：上述因素对药树脂的释药均有不同程度的影响，以ＥＣ２００Ｐａ·ｓ包衣增重达１５０ｇ·ｋｇ－１时，包衣药树脂在０．１ｍｏｌ·Ｌ－１ＨＣｌ中的释放符合美国药典２３版缓释ＰＰＡ·ＨＣｌ胶囊的要求。结论：用乙基纤维素为包衣膜材料，可以制备缓释ＰＰＡ·ＨＣｌ树脂。