国产人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂质量评价

被引：14

作者：

李秀华

宋爱京

孟淑芳

尹红章

李德富

机构：

[1] 中国药品生物制品检定所

[2] 中国药品生物制品检定所北京

[3] 北京

来源：

中华检验医学杂志 | 2003年 / 03期

关键词：

人类免疫缺陷病毒; 抗体,病毒; 试剂盒,诊断; 评价研究;

D O I：

暂无

中图分类号：

R446.6 [免疫学检验];

学科分类号：

100208 ;

摘要：

目的　对不同原理的人类免疫缺陷病毒 (HIV)抗体诊断试剂盒的质量评价。方法3 745份特殊人群血样 ,各种试剂盒同时测定 ,对检测结果不一致的样品经HIV抗体免疫印迹法试剂盒确证 ,比较各试剂盒的检测敏感性 ;用亲和层析纯化的HIVgp41抗体 ,测定各不同试剂盒的最低检出量 ;用 10份系列稀释的阳性血清测定试剂盒的综合检测能力。结果　国产间接法抗HIV诊断试剂检测敏感性较第一代同类试剂提高约 2～ 8倍 ;双抗原夹心法诊断试剂较间接法其敏感性有显著提高 ,最低检出量提高了 4～ 32倍。结论　国产抗HIV诊断试剂的质量已有了显著提高 ,尤其是双抗原夹心法诊断试剂 ,其质量已达到国际先进试剂的水平。

引用

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页数：3

共 2 条

[1] 部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价 [J].

李敬云 ;

鲍作义 ;

吕富双 ;

王宏霞 .

中华流行病学杂志, 1999, (04) :39-42

[2]

Multicentre study for diagnostic evaluation of an assay for simultaneous detection of antibodies to HIV-1, HIV-2 and HIV-1 subtype 0 （HIV-0）[J] . P. Bachmann,J. Beyer,S. Brust,W. Engelhardt,L. G. Gürtler,K. O. Habermehl,M. St?ffler-Meilicke,A. Karakassopoulos,U. Michl,A. Mühlbacher,R. Thorstensson.Infection . 1995 (5)

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