马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片的处方筛选及体外释放评价

目的制备马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂,并评价其漂浮性能和体外释放特性。方法采用正交试验设计法对片剂处方进行筛选与优化,确定最佳处方并制备马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂;通过紫外分光光度法考察该缓释片剂体外释放的影响因素。结果最佳处方为每片含马来酸罗格列酮10.6mg、HPMCK15M 30mg、海藻酸钠25mg、碳酸氢钠20mg、微晶纤维素13.4mg。该处方体外释药性能良好,符合Higuchi方程,体外持续释药时间达6h以上。结论该片剂有明显的缓释作用,制备工艺简单。