阿奇霉素胶囊微生物限度测定及方法学验证

被引：3

作者：

张俭俭 ^{[1
]}

田志国 ^{[2
]}

机构：

[1] 中国人民武装警察部队学院医院药剂科

[2] 河北赛克药业有限公司

来源：

中国医药导刊 | 2011年 / 13卷 / 03期

关键词：

阿奇霉素胶囊; 微生物限度测定; 回收率;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:建立阿奇霉素胶囊的微生物限度检查法及方法学验证。方法:采用常规法、离心沉淀薄膜过滤法对阿奇霉素胶囊试验菌回收率的有效性进行评价。结果:常规法试验细菌回收率低于70%,而真菌和酵母菌回收率高于70%;离心沉淀薄膜过滤法的试验细菌回收率高于70%。结论:阿奇霉素胶囊微生物限度检查法可用离心沉淀薄膜过滤法测定细菌数和采用常规法测定霉菌和酵母菌数,该方法可有效去除阿奇霉素胶囊中的抑菌成分,使检验结果更准确、可靠。

引用

页码：540 / 542

页数：3