扶正化瘀胶囊干预慢性乙型肝炎肝纤维化作用的多中心临床研究

被引：80

作者：

刘平

胡义扬

刘成

徐列明

刘成海

孙克伟

胡德昌

尹有宽

周霞秋

万谟彬

蔡雄

张志清

叶军

唐宝璋

贺佳

机构：

[1] 上海中医药大学肝病研究所,上海中医药大学肝病研究所,上海中医药大学肝病研究所,上海中医药大学肝病研究所,上海中医药大学肝病研究所,湖南中医学院附属医院感染科,复旦大学中山医院传染科,复旦大学中山医院传染科,上海第二医科大学瑞金医院感染科,上海长海医院感染科,上海长征医院感染科,淮安市第四人民医院传染科,上海市普陀区中心医院传染科,云南中医学院附属医院传染科,第二军医大学数理统计学教研室上海,上海,上海,上海,上海,湖南长沙,上海,上海,上海,上海,上海,江苏淮安,上海,云南昆明,上海

来源：

中西医结合学报 | 2003年 / 02期

关键词：

扶正化瘀胶囊; 慢性乙型肝炎; 肝纤维化; 临床研究;

D O I：

暂无

中图分类号：

R259 [现代医学内科疾病];

学科分类号：

100506 ;

摘要：

目的　研究扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及其安全性。方法　多中心、随机、双盲、平行对照的方法 ,入选年龄 18～ 65岁的慢性乙型肝炎肝纤维化患者。试验药 (扶正化瘀胶囊 )和对照药 (和络舒肝胶囊 ) ,均为每次 5粒 ,3次 /d口服 ;疗程 2 4周。疗程结束后进行 12周的随访。观测指标 :(1)于治疗第 0、2 4周观察肝组织病理学、HBV标志物 ,第 0、12、2 4周检测肝纤维化血清指标 (HA、LN、P Ⅲ P、Ⅳ C)、B超肝脾检查 ,第 0、6、12、18、2 4周观察肝功能 (随访期评价肝功能、血清肝纤维化指标 )。 (2 )安全性指标 :治疗前、后检测血、尿常规 ,肾功能 ,心电图。结果　 (1)受试者入组情况及人口学资料 :试验组 110例 ,对照组 10 6例 ,两组病例人口学特征、生命体征、病程、药物过敏史、既往治疗史、肝功能、纤维化血清学指标、肝组织病理学 (试验组 99例 ,对照组 96例 )、HBV标志物、肾功能等各项指标比较 ,无显著差异。 (2 )肝组织病理学 :治疗前后作活检肝组织学观察 93例 ,试验组 50例和对照组 43例治疗前纤维化分期 (S)均值分别为 2 .3 3和 2 .11。试验组治疗后S均值为 1.80 ,较治疗前显著下降。对照组治疗后S均值为 2 .14 ,与治疗前比较无显著改善。试验组活检肝组织纤维化分期判断

引用

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页数：11

共 8 条

[1] 肝平胶囊治疗慢性乙型肝炎患者肝纤维化的临床研究 [J].