丹红注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价

目的系统评价丹红注射液与复方丹参注射液比较治疗冠心病心绞痛的疗效与安全性。方法计算机检索MEDLINE、EMbase、CBM、CNKI、维普及万方数据库(2007.01～2010.07),并手工检索相关期刊与会议论文,纳入丹红注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准选择试验、评价质量和提取有效数据,而后采用RevMan 4.3软件进行Meta分析。结果共纳入27个RCT,包括3030例患者,其方法学质量评价均为B级。Meta分析结果显示:①心绞痛发作有效率:丹红注射液组高于复方丹参组[OR=3.84,95%C(I3.03,4.88),P<0.00001];②心电图复查有效率:丹红注射液组优于复方丹参组[OR=1.98,95%CI(1.44,2.66),P<0.00001];③ST段缺血情况改善:丹红注射液组在NST[WMD=0.78,95%CI(0.42,1.14),P<0.0001]和∑ST[WMD=0.45,95%CI(0.32,0.57),P<0.00001]方面均优于复方丹参组;④血液流变学指标改善:丹红注射液组均优于复方丹参组;⑤不良反应:丹红注射液组与复方丹参组差异无统计学意义[OR=0.64,95%CI(0.33,1.25),P=0.19]。结论现有研究表明,丹红注射液能有效改善冠心病心绞痛患者心肌ST段缺血和各项血液流变学指标,使患者心电图复查有效率显著提高,并最终显著降低心绞痛发作率,且安全性更高。但由于本系统评价纳入研究证据强度不高,且样本量小,故上述结论尚需更多高质量RCT进一步验证。