瑞舒伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效和安全性的临床研究

目的评价瑞舒伐他汀在治疗高胆固醇血症方面的疗效和安全性.方法采用随机、双盲研究.患者经过4周饮食控制期后符合:⑴LDL-C>3.64mmol/L(140mg/dL);⑵TC>5.72mmol/L(220mg/dL)且LDL-C>2.59mmol/L(100mg/dL);⑶TC>5.72mmol/L(220mg/dL)且HDL-C<1.04mmol/L(40mg/dL)并同时满足TG<4.52mmol/L(400mg/dL)者随机接受瑞舒伐他汀5mg/d或阿托伐他汀10mg/d治疗8周.结果160例患者进入研究阶段,瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组各80例.瑞舒伐他汀组经过8周治疗血浆LDL-C显著下降,其下降幅度为40%,显著大于阿托伐他汀组35%(P<0.05).且瑞舒伐他汀组治疗后血浆LDL-C降低幅度与阿托伐他汀组比较相对高约15%.瑞舒伐他汀组LDL-C达标率(ATPⅢ)比阿托伐他汀组(85%&70%)高,但差异无统计学意义.瑞舒伐他汀升高HDL-C幅度也明显优于阿托伐他汀(6%﹠1.5%),二者之间的差异具有统计学意义(P<0.05).而瑞舒伐他汀在降低TG(18.7%)和TC(33%)的幅度同阿托伐他汀的差别无统计学意义(分别为15.8%和30.3%).所有患者对两种药物均能很好地耐受而且患者依从性较好,研究期间未发现药物相关严重不良反应.结论瑞舒伐他汀能够全面改善高胆固醇血症患者的整体血脂水平,并与阿托伐他汀相比较可以产生更大程度的LDL-C下降,且二者安全性相同.