芪骨胶囊治疗原发性骨质疏松症临床试验总结

被引:30
作者
王和鸣 [1 ]
葛继荣 [1 ]
朱汉民 [2 ]
沈霖 [3 ]
卢敏 [4 ]
金少津 [5 ]
彭太平 [6 ]
赵文海 [7 ]
侯宝兴 [8 ]
冯伟 [9 ]
机构
[1] 福建省中医药研究院
[2] 复旦大学附属上海华东医院
[3] 华中科技大学附属协和医院
[4] 湖南中医药大学第一附属医院
[5] 复旦大学附属华山医院
[6] 江西中医学院附属医院
[7] 长春中医药大学附属医院
[8] 上海中医药大学附属龙华医院
[9] 上海第二医科大学附属瑞金医院
关键词
芪骨胶囊; 密骨胶囊; 原发性骨质疏松症; 临床试验;
D O I
暂无
中图分类号
R259 [现代医学内科疾病];
学科分类号
100201 [内科学];
摘要
目的:评价芪骨胶囊治疗肝肾不足型原发性骨质疏松症的临床疗效、安全性。方法:采用双盲随机对照方法,自2003年6月~2006年3月进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验,芪骨胶囊试验组472例,仙灵骨葆对照组232例。结果:①Ⅱ、Ⅲ期临床试验表明芪骨胶囊起效快。②Ⅱ期临床试验两组Ward三角骨密度值及骨峰值百分比组间比较,差异无统计学意义;组内Ward三角骨密度值及骨峰值百分比比较,试验组改善明显,差异有统计学意义(P<0.05),对照组差异无统计学意义(P>0.05)。③Ⅲ期临床试验组内比较,试验组治疗后股骨颈骨密度测量值有明显提高,治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组差异无统计学意义(P>0.05)。④芪骨胶囊在治疗过程中未见明显不良反应。结论:芪骨胶囊治疗肝肾不足型原发性骨质疏松症效果确切,起效快,是一种安全有效的口服药物。
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