扶正康冲剂用于海洛因依赖脱毒双盲对照临床试验研究

目的:评价扶正康冲剂对海洛因依赖者脱毒治疗效果及不良反应。方法:采用双盲双摸拟对照试验及开放试验设计,阳性对照药为盐酸洛非西定（凯尔丁）,阴性对照药为安慰剂。脱毒药效评价指标采用戒断症状逐日总体评分、戒断症状逐日减分率、戒断症状逐日逐项评分、HAMA焦虑量表等。结果:共完成421例,其中对照试验219例,含扶正康110例,凯尔丁79例,安慰剂30例。开放试验202例。扶正康脱毒效果明显优于安慰剂（P<0.001）,与凯尔丁比较基本相当。不良反应主要有:头晕、眼花、视物摸糊、步态不稳、口干、恶心、呕吐等,发生率较低,表现较轻。结论:扶正康冲剂对海洛因中度依赖者脱毒治疗安全有效。