丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床观察

被引：20

作者：

苗阳

高铸烨

徐凤芹

汪晓芳

陈可远

张东

机构：

[1] 中国中医研究院西苑医院心血管科

来源：

中药研究与信息 | 2005年 / 10期

关键词：

注射用丹参多酚酸盐; 冠心病心绞痛; 心血瘀阻证; 临床试验Ⅲ期;

D O I：

10.13313/j.issn.1673-4890.2005.10.010

中图分类号：

R259 [现代医学内科疾病];

学科分类号：

摘要：

目的:进一步评价注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性。方法:采用随机、仿盲、3组平行、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验,共观察受试者480例(2:1:1),其中试验组1为240例,试验组2为120例,对照组为120例。分别应用注射用丹参多酚酸盐200mg、注射用丹参多酚酸盐400mg和丹参注射液20mL静点,疗程14d。对药物有效性和安全性指标及不良事件进行了观察。结果:心绞痛疗效比较,总有效率试验组1为88.085%;试验组2为89.744%;对照组为67.257%,(P<0.01)。安全性结果:治疗后一般体格检查、尿粪常规未见异常。治疗14d后,12例出现不良事件,10例为不良反应,其中试验组1有3例,不良反应发生率为1.250%;试验组2有5例,不良反应发生率为4.167%;对照组有2例,不良反应发生率为1.667%。结论:注射用丹参多酚酸盐200mg剂量治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者安全有效。

引用

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