反相离子对高效液相色谱法测定复方盐酸二甲双胍片中二组分的含量

被引：9

作者：

宋燕玲

绳金房

刘雪峰

杨晓莉

机构：

[1] 陕西省药品检验所

来源：

药物分析杂志 | 2005年 / 25卷 / 01期

关键词：

反相离子对高效液相色谱法; 盐酸二甲双胍; 格列本脲;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2005.01.025

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

100705 [微生物与生化药学];

摘要：

目的:建立HPLC方法测定新药复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍和格列本脲的含量。方法:采用Waters SpherisorbODS1柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-离子对缓冲液（1:1）(pH 4.0)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长210nm,外标法测定。结果:盐酸二甲双胍和格列本脲线性范围分别为0.04-0.16mg·mL-1（r=0.9999）和1.25-40μg·mL-1（r=0.9999）;最低检测限为1.2ng和7.2ng（S/N=3）;平均回收率为99.8%（RSD=1.2%）和100.8%（RSD=1.4%）。结论:本法准确、可靠、便捷,适合该复方制剂的质量控制。

引用

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