抗菌药物临床研究指导原则

卫生部药政局近几年来为了提高新药临床研究水平,使新药的临床试验在全国有一个统一的标准,逐步达到科学化、规范化、系统化,组织了卫生部临床药理基地起草了15种各类药物的临床研究指导原则。经过有关方面专家讨论并在全国征求了意见,最近将由卫生部下达试行。由于新药的临床药理研究在我国还刚刚起步,很多条件还要逐步完善,这些指导原则只能作为参考试行,在实践中必定会遇到许多新的问题,还需要广大临床医生和临床药理学家共同探讨,使其不断完善,以建立既切合我国实际又能达到国际标准的新药临床研究的科学方法和标准。