脑活素治疗血管性痴呆对照研究

目的：验证脑活素治疗血管性痴呆（ＶＤ）的疗效。方法：为多中心双盲随机平行对照研究。脑活素与安慰剂的剂量均为１００ｍｌ的注射剂，安慰剂为生理盐水，研究药含３０毫升脑活素。治疗方法静脉滴注，共４周２０次。结果：共入组并完成观察１４７例ＶＤ病人，脑活素组和安慰剂对照组分别为７５例和７２例。治疗４周后，脑活素组简明智力检查量表（ＭＭＳＥ）平均总分比治疗前提高了２．７分，两组具有显著性差异（Ｐ＜０．０５）。连线测验（ＺＶＴ１和ＺＶＴ２）在治疗４周后两组的减分值的差异具显著性（Ｐ＜０．０５），脑活素治疗组的连线速度明显加快。治疗期间两组病人不良反应的出现频率无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。结论：脑活素能快速改善轻中度ＶＤ病人的认知功能。研究期间未观察到严重不良反应，具较好的治疗安全性。