苦豆子总碱泡腾栓的制备及质量标准研究

目的:制备苦豆子总碱泡腾栓并研究其质量标准。方法:以苦豆子总碱(TASa)为主药制备苦豆子总碱泡腾栓;用HPLC法测定氧化苦参碱、苦参碱和槐果碱的含量:色谱柱为DiamonsiLC18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05mol.L-1磷酸钾缓冲液(2‰三乙胺)=10.5∶89.5,检测波长为210nm,柱温为室温,流速为1.0mL.min-1。结果:上述3种生物碱分别在1～10、10～60、5～40μg.mL-1浓度范围内与平均峰高呈良好的线性关系;平均回收率分别为76.63%、83.14%、95.2%,日内及日间RSD均小于0.07%。结论:该制剂制备工艺简单,所建标准可用于制剂的质量控制。