更美宁胶囊治疗更年期综合征的多中心临床研究

目的评价更美宁胶囊治疗更年期综合征(肝肾阴虚、心肝火旺证)临床疗效和安全性。方法采用区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,共观察病例231例,其中试验组116例,服用更美宁胶囊,对照组115例,服用更年宁心胶囊。结果对更年期综合征的治疗,试验组总有效率为99.1%,愈显率为65.5%;对照组总有效率为94.8%,愈显率为44.3%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。对肝肾阴虚、心肝火旺的中医证候疗效,试验组总有效率为99.1%,控显率为69.8%;对照组总有效率为94.8%,控显率为45.2%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。结论更美宁胶囊治疗更年期综合征(肝肾阴虚、心肝火旺证)具有明显的临床疗效,且未发现明显的不良反应。