苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的随机对照研究

被引:83
作者
张燕萍 [1 ]
晁燕 [2 ]
苗青 [1 ]
赵丹 [2 ]
林琳 [3 ]
孙增涛 [4 ]
李素云 [5 ]
徐艳玲 [6 ]
沈霖 [7 ]
黄继汉 [8 ]
寇秋爱 [1 ]
晁恩祥 [9 ]
机构
[1] 中国中医科学院西苑医院呼吸科
[2] 北京东方运嘉科技发展有限公司
[3] 广东中医药大学第二附属医院
[4] 天津中医药大学附属第二医院
[5] 河南中医学院第一附属医院
[6] 辽宁中医学院附属医院
[7] 华中科技大学同济医学院附属协和医院
[8] 安徽省药物临床评价中心
[9] 卫生部中日友好医院
关键词
苏黄止咳胶囊; 感冒后咳嗽; 随机; 双盲; 多中心;
D O I
暂无
中图分类号
R254 [外感病证];
学科分类号
100231 [临床病理学];
摘要
目的观察苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床有效性及安全性。方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照药,采用随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床试验。选择符合研究标准的感冒后咳嗽患者280例,治疗组210例(剔除2例),服用苏黄止咳胶囊3粒/次,3次/天;对照组70例(剔除1例),服用止咳宁嗽胶囊3粒/次,3次/天;7天为1个疗程。观察患者咳嗽次数、咳嗽程度、咽痒程度、咯痰情况。结果治疗组完成204例,对照组完成67例。咳嗽症状疗效PP分析:治疗组愈显率58.82%,总有效率87.75%;对照组愈显率34.33%,总有效率76.12%;治疗组优于对照组(P<0.05)。全分析集(ITT分析):治疗组愈显率57.42%,总有效率87.02%;对照组愈显率35.71%,总有效率75.36%,治疗组优于对照组(P<0.05)。总疗效符合方案集(PP分析):治疗组愈显率60.29%,总有效率92.16%;对照组愈显率31.34%,总有效率86.57%,愈显率治疗组优于对照组(P<0.05),总有效率两组差异无统计学意义(P>0.05)。ITT分析:治疗组愈显率59.62%,总有效率91.35%;对照组愈显率30.43%,总有效率85.51%,愈显率治疗组优于对照组(P<0.05),总有效率两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽安全、有效。
引用
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共 1 条
[1]
中药新药临床研究指导原则.[M].郑筱萸主编;.中国医药科技出版社.2002,