儿科用药发育毒性研究指标设定及中药安全性评价的特别关注点

被引：27

作者：

周莉

孙祖越

机构：

[1] 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心

来源：

中国药理学与毒理学杂志 | 2016年 / 30卷 / 01期

关键词：

儿科用药; 幼龄动物; 非临床安全性评价; 发育毒性; 中药;

D O I：

暂无

中图分类号：

R288 [中药药事组织];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

目前新药开发过程中,对新生和幼龄动物非临床发育毒性研究的需求越来越迫切。本文结合作者实验室的经验,对儿科用药非临床安全性评价生长发育、摄食量等一般评价指标,以及中枢神经系统、生殖系统、行为学评估等特殊靶器官或系统评价指标的设定等进行讨论,并针对中药安评的特别关注点进行分析,以期为我国儿童用药非临床安全性研究提供支持和参考,为制定我国相关的指导原则积累素材。

引用

页码：21 / 28

页数：8

共 7 条

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