乙肝解毒胶囊的微生物限度检查方法验证

被引：3

作者：

佘金燕 ^{[1
]}

任平远 ^{[1
]}

马小兵 ^{[2
]}

聂一鑫 ^{[1
]}

何祖国 ^{[1
]}

胡丽华 ^{[1
]}

机构：

[1] 健民集团叶开泰国药(随州)有限公司

[2] 湖北省随州市中医院

来源：

中国民族民间医药 | 2016年 / 25卷 / 11期

关键词：

乙肝解毒胶囊; 微生物限度限度检查; 方法学验证;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

目的:建立乙肝解毒胶囊的微生物限度检查方法。方法:采用2010年版《中国药典》规定的平皿法、培养基稀释法,验证确认所采用的方法是否适合该药品的微生物限度检查。结果:细菌数测定采用培养基稀释法;霉菌及酵母菌数测定采用平皿法;控制菌采用培养基稀释法。5种试验菌的回收率均高于70%。结论:该方法可用于乙肝解毒胶囊的微生物限度限度检查。

引用

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