中医药随机对照试验报告质量评价

被引：39

作者：

毛兵 ^{[1
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王刚 ^{[1
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樊涛 ^{[1
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陈小东 ^{[1
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刘佳 ^{[2
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王蕾 ^{[1
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常静 ^{[1
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马建昕 ^{[1
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郭佳 ^{[1
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付娟娟 ^{[1
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李廷谦 ^{[1
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机构：

[1] 四川大学华西医院中西医结合科

[2] 成都中医药大学

来源：

中国循证医学杂志 | 2007年 / 12期

关键词：

中医药; 随机对照试验; CONSORT声明; 报告质量;

D O I：

暂无

中图分类号：

R24 [中医临床学];

学科分类号：

100502 ;

摘要：

目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999～2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验(RCT)的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊,根据Cochrane手检指南手检发表于1999～2004年的所有文献。所有评价人员均接受中国Cochrane中心的培训。采用CONSORT声明修订版、Jadad评分标准和其它补充评价方法综合评价随机对照试验的报告质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊在1999～2004年共发表7422篇RCT。RCT发表数和所占百分比逐年增加,1999～2004年RCT百分比分别是18.6%、23.9%、27.5%、28.8%、33.0%和35.6%。RCTJadad评分为1.03±0.61,其中有1个RCT5分,14个RCT4分,102个RCT3分。从1999～2004年Jadad评分分别为0.85±0.53(n=746)、0.82±0.63(n=941)、0.90±0.61(n=1243)、1.03±0.60(n=1325)、1.12±0.58(n=1533)和1.20±0.62(n=1634)。尽管Jadad评分逐年提高但速度非常缓慢。纵观所有的RCT,我们发现有39.4%(11.82±5.78)CONSORT声明修订报告完整,一些有关RCT的重要方法学如样本含量估算(1.1%)、随机序列产生(7.9%)、分配隐藏(0.3%)、随机分配的实施(0.0%)、意向性治疗分析(0.0%)等均未完整报告。结论1999～2004年中国大陆中医药RCT报告质量逐年提高但仍然不理想。我们期待中医药CONSORT声明(theCONSORTfortraditionalChinesemedicine)的建立。

引用

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页数：8

共 14 条

[1] 参芪扶正注射液对内毒素致急性肺损伤大鼠肺组织Fractalkine表达的影响 [J].