促进我国临床试验数据管理规范化

被引：19

作者：

吴泰相 ^{[1
]}

卞兆祥 ^{[2
]}

李幼平 ^{[1
]}

商洪才 ^{[3
]}

机构：

[1] 四川大学华西医院中国循证医学中心

[2] 香港浸会大学中医药学院

[3] 北京中医药大学东直门医院

来源：

中国循证医学杂志 | 2018年 / 18卷 / 06期

关键词：

临床试验数据; 数据管理; 规范化;

D O I：

暂无

中图分类号：

R969.4 [临床疗效试验];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法,旨在帮助广大研究者了解临床试验数据管理制度,吁请广大研究者重视数据管理和了解管理制度的设计,帮助提高临床试验数据的管理水平。

引用

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