基于中成药工艺与质量控制的再评价模式商建

被引：21

作者：

刘涛 ^{[1
]}

苟小军 ^{[1
]}

郭晓恒 ^{[2
]}

万德光 ^{[3
]}

徐玉玲 ^{[2
]}

机构：

[1] 成都大学生物产业学院中药化学实验室

[2] 成都大学

[3] 成都中医药大学

来源：

中草药 | 2011年 / 42卷 / 10期

关键词：

中成药; 再评价模式; 制备工艺; 质量控制; 安全性;

D O I：

暂无

中图分类号：

R283 [中药炮制、制剂];

学科分类号：

100802 [中药炮制学];

摘要：

通过对我国已上市中成药药学方面存在的问题进行讨论,对目前中成药再评价存在的问题进行分析,提出了基于中成药工艺与质量控制的中成药再评价模式,该方法是先对已上市中成药工艺合理性、质量标准可控性及产品真实质量稳定性方面存在的问题进行再评价,对明显不合理的品种进行淘汰处理,再对药学方面合理的品种进行药效和临床疗效再评价。该模式可以推动和加速我国上市后中成药的再评价工作,促进中成药产业健康发展。

引用

页码：1873 / 1877

页数：5

共 5 条

[1]

血脂康胶囊上市后治疗血脂异常证候再评价研究的思考 [J].