银杏内酯缓释片的制备工艺筛选及体外释放度评价

被引:17
作者
晋苗苗 [1 ,2 ]
郭庆明 [3 ,2 ]
蒋鸣 [1 ,2 ]
苏晓峰 [3 ,2 ]
陈腾飞 [1 ,2 ]
萧伟 [3 ,2 ]
机构
[1] 南京中医药大学
[2] 中药制药过程新技术国家重点实验室(筹)
[3] 江苏康缘药业股份有限公司
关键词
银杏内酯; 缓释片; 释放度;
D O I
暂无
中图分类号
TQ461 [中草药制剂的生产];
学科分类号
091003 [林草生态工程学];
摘要
目的:研究银杏内酯缓释片的制备方法,并考察其体外释放特性。方法:以银杏内酯A(GA)和银杏内酯B(GB)释放度为考察指标,采用单因素试验法,考察了羟丙基甲基纤维素(HPMC)不同规格及用量,乳糖用量、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量对药物体外释放行为的影响,并采用正交设计实验对处方进行优化,确定最佳制备工艺条件。结果:以羟丙基甲基纤维素(HPMCK4M)为骨架材料,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为崩解剂,微晶纤维素和乳糖为填充剂,制备了每天给药1次的银杏内酯缓释片。该制剂2 h释放约30%,6 h释放约60%,12 h释放90%以上,满足缓释片释放要求。结论:本方法制备的银杏内酯缓释片外观及可压性良好,具有良好的释放性能。且工艺简单易行,生产成本低。
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