目的:观察复方苦参注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法:63例晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组32例和对照组31例。治疗组采用复方苦参注射液20ml静脉滴注,每天静点1次,连用6周,同时给予NP方案化疗(盖诺25mg/m2,静脉点滴,第1、8天,顺铂20mg/m2,静脉点滴,第1~4天),对照组单用NP方案化疗。两组疗程均为2周期。观察两组治疗后近期疗效、疼痛缓解、KPS评分改善、细胞免疫和毒副反应情况。结果:治疗组与对照组在KPS评分改善、疼痛缓解具有统计学意义(P<0.05);治疗组近期总有效率为62.5%,对照组为48.4%(P>0.05);不良反应发生率两组近似,但治疗组不良反应症状普遍较轻;细胞免疫:治疗组T淋巴细胞中T4及T4/T8比值显著高于对照组(P<0.05)。结论:复方苦参注射液治疗晚期非小细胞肺癌能明显缓解疼痛,提高KPS评分,减少化疗毒副反应,提高患者对化疗的耐受能力,改善生存质量。