红景天滴丸成型工艺考察

目的确立红景天滴丸的最佳成型工艺,以提高药物的稳定性,增加生物利用度,方便患者服用。方法采用熔融法,将药物浸膏分散于辅料中,滴入冷凝液中收缩成丸;以滴丸硬度、圆整度、脱尾情况及溶散时限为指标,采用单因素试验考察载药量及辅料的用量;以综合外观为评价指标考察基质、药物与基质的配比、滴制温度、滴速、滴距、柱长和冷凝液温度对滴丸成型性的影响;以硬度、圆整度等为评价指标,确定红景天最佳用量;结合实际条件,以丸质量差异RSD为评价指标,选用3因素3水平正交设计筛选滴丸的滴制条件。结果红景天滴丸最佳生产工艺为:药液温度80℃,载药量质量分数50%,滴距4cm,PEG 4000与PEG 6000的质量比为3:1。结论该工艺简便,可行,适用于红景天滴丸实验室试验和工业化生产。