聚山梨酯80对盐酸布替萘芬乳膏微生物限度方法学验证影响的研究

被引：3

作者：

裴小捷 ^{[1
]}

韩超 ^{[2
]}

杜凤梅 ^{[1
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宋燕 ^{[1
]}

郭芳 ^{[1
]}

机构：

[1] 山东博士伦福瑞达制药有限公司

[2] 山东福瑞达生物化工有限公司

来源：

食品与药品 | 2009年 / 09期

关键词：

聚山梨酯80; 盐酸布替萘芬乳膏; 微生物限度; 方法学验证;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的寻找比例合适的稀释剂,提高盐酸布替萘芬乳膏微生物限度方法学验证实验中实验菌的回收率。方法调整稀释剂pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液中聚山梨酯80的比例,按照中国药典2005年版二部微生物限度检查法检查。结果pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液含15%聚山梨酯80的实验菌回收率明显高于含5%,10%,20%聚山梨酯80的回收率。结论pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液含15%聚山梨酯80的实验菌回收率最为适宜。

引用

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