目的:观察益气补肾活血方治疗60例类风湿关节炎的临床疗效。方法:60例活动性RA患者随机分为治疗组(中药组)和对照组(西药组)。2周为1个疗程,共观察3个疗程,每个疗程结束后统计疗效。观察主要症状和体征(关节肿胀指数、关节疼痛指数、晨僵时间、双手平均握力、疼痛水平视力对照表数值等)的变化情况;并检测ESR、CRP、Ig、RF等实验室指标。结果:治疗组的疗效在每个疗程均优于对照组(P<0.05),其临床总有效率在治疗后2、4、6周分别为76.67%、93.33%、93.33%,与对照组的40.00%、86.67%、90%相比较,尤其是在前2周占明显优势。两组自身前后对比,ESR、CRP、Ig、RF均降低或恢复正常(P<0.01)。在中医证候及实验室指标改善方面,两者作用相当(P>0.05),但是在临床活动性症状、体征改善特别是消肿止痛时间方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:运用该法能有效改善RA患者免疫指标的紊乱,降低ESR、CRP等活动性指标,并能较快的缓解患者肿僵痛症状,改善其生活质量,控制病情的发展。