药物溶出/吸收仿生系统研究丹酚酸B缓释片释放规律

被引:16
作者
李自强 [1 ]
刘志东 [2 ,3 ,4 ]
顾慧 [1 ]
刘睿 [4 ]
Haji Juma [1 ]
何新 [1 ,2 ,3 ]
机构
[1] 天津中医药大学中药学院
[2] 天津中医药大学教育部方剂学重点实验室
[3] 天津市中药化学与分析重点实验室
[4] 天津中医药大学中医药研究院
关键词
药物溶出/吸收仿生系统(DDASS); 桨法; 丹酚酸B; 缓释片; 释放规律;
D O I
暂无
中图分类号
R969.1 [药物代谢动力学];
学科分类号
100602 ; 100706 ;
摘要
目的:应用药物溶出/吸收仿生系统(drug dissolution/absorption simulating system,DDASS)研究丹酚酸B缓释片的体外释放规律,为中药活性成分缓控释制剂的设计提供新技术。方法:分别采用DDASS法和我国药典收载的桨法对丹酚酸B固体制剂进行体外释放度试验,高效液相色谱法定量,SPSS软件对累积释放度进行释放模型拟合。改进DDASS装置使研究对象从药物固体粉末或颗粒剂扩展到片剂、胶囊剂等多种剂型,分别评价丹酚酸B缓释片DDASS改进前、后和桨法中释放规律的相关性。结果:丹酚酸B原料药及其缓释片在改进前DDASS模型中释药过程符合Weibull方程;而丹酚酸B缓释片在改进后DDASS模型中释药过程符合一级动力学方程,与桨法评价结果一致。DDASS改进前、后与桨法释药规律相关性水平r值分别为0.7884(r5,0.05r5,0.001)。结论:丹酚酸B缓释片释药规律研究显示改进后DDASS法与桨法之间存在更为显著相关性。较之桨法,DDASS法模拟了一个连续动态的、更接近人体消化道环境的释药过程,表明该法评价药物固体制剂释药特性研究的合理性,为药物剂型设计研究提供了新的技术平台。
引用
收藏
页码:367 / 373
页数:7
相关论文
共 4 条
[1]  
中华人民共和国药典.[M].国家药典委员会编;.化学工业出版社.2005,
[2]   丹酚酸B大鼠在体肠吸收研究 [J].
刘睿 ;
刘志东 ;
张伯礼 ;
高秀梅 ;
张欣华 .
中国新药杂志, 2008, (10) :852-854+860
[3]  
An in vitro system for prediction of oral absorption of relatively water-soluble drugs and ester prodrugs.[J].Xin He;Mitsuru Sugawara;Michiya Kobayashi;Yoh Takekuma;Katsumi Miyazaki.International Journal of Pharmaceutics.2003, 1
[4]  
Development of a new system for prediction of drug absorption that takes into account drug dissolution and pH change in the gastro-intestinal tract.[J].Michiya Kobayashi;Noriaki Sada;Mitsuru Sugawara;Ken Iseki;Katsumi Miyazaki.International Journal of Pharmaceutics.2001, 1