组别偏倚实证研究案例?西沙必利治疗功能性消化不良结果的差别

目的:了解临床试验中同一药物作为试验药和对照药时,被观察的疗效结果是否存在差别。方法:按照一定的标准,通过《中国医院数字图书馆》收集西沙必利的随机对照试验,比较西沙必利作为试验药与对照药临床疗效的不同结果。结果:收集到12篇文献。西沙必利试验组群的加权平均总有效率为91.51%,对照组群为78.97%;两组群的Ridit值分别为0.5171和0.4188;试验组群的治疗效果比对照组群高16.0%或23.5%;两组群总有效率和Ridit值存在显著性差异(P<0.001或0.05);两组群中一些研究的治疗效果存在差异(P<0.01),剔除特殊数据后各组群内的结果一致。结论:在非双盲随机对照试验中,试验组药物的疗效可能被夸大,对照组被贬低。应重视这种偏倚在新药临床试验和Meta分析中的影响。