安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机双盲多中心临床试验

被引:4
作者
沈一峰 [1 ,2 ]
李华芳 [2 ]
孙学礼 [3 ]
许秀峰 [4 ]
高成阁 [5 ]
顾牛范 [2 ]
机构
[1] 复旦大学附属华山医院精神科
[2] 上海交通大学医学院附属精神卫生中心
[3] 四川大学华西医院
[4] 昆明医学院附属第一医院
[5] 西安交通大学第一医院
关键词
安非他酮; 缓释片; 抑郁症; 氟西汀; 多中心研究;
D O I
10.19577/j.cnki.issn10074406.2008.03.003
中图分类号
R749.4 [情感性精神病];
学科分类号
100205 ;
摘要
目的评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照(氟西汀),为期6 wk。共入组237例,完成232例,其中安非他酮组117例,氟西汀组115例。2组分别服用安非他酮缓释片300 mg.d-1和氟西汀20 mg.d-1治疗。结果治疗6 wk后,安非他酮组和氟西汀组的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值分别为(12.45±6.85)与(12.63±6.10)分,有效率分别为69.23%与67.83%,临床痊愈率分别为35.04%和45.22%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。非劣效性检验显示,安非他酮组疗效非劣于氟西汀组。2组的不良反应发生率分别为52.14%和52.17%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论安非他酮缓释片是一种安全有效的抗抑郁药。
引用
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页数:5
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