目的:观察止痛散治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床疗效和安全性。方法:将144例寒湿痹阻型类风湿关节炎患者随机分为两组,对照组:口服甲氨蝶呤(MTX),第1周5 mg,第2周7.5 mg,第3周起10 mg周1次口服;试验组:在口服MTX基础上采用止痛散穴位贴敷,每5 d 1次,连续3次。观察治疗前、4周、12周后关节晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、CRP和不良反应情况。结果:试验组在治疗3~4周后临床症状逐渐缓解;对照组在治疗5~6周后临床症状逐渐缓解。试验组治疗4周及12周后在关节晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、CRP改善方面均优于对照组;试验组ACR20有效率77.61%,对照组56.52%;试验组总有效率89.55%,对照组总有效率72.46%。结论:止痛散穴位贴敷治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎安全有效。