脑塞安胶囊治疗中风病血瘀证的临床研究

被引:3
作者
王伟炳 [1 ]
刘法千 [2 ]
鲍立曾 [2 ]
赵建军 [3 ]
机构
[1] 浙江省绍兴第二人民医院
[2] 浙江得恩德制药有限公司
[3] 长春中医药大学第一附属医院
关键词
脑塞安胶囊; 中风; 血瘀证; Ⅱ期临床试验;
D O I
暂无
中图分类号
R255.2 [中风];
学科分类号
100501 [中医基础理论];
摘要
目的评价脑塞安胶囊治疗中风病血瘀证的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行脑塞安胶囊的Ⅱ期临床试验。受试者450例,分为试验组300例,对照组150例,分别口服脑塞安胶囊和脑血康胶囊,疗程4周。结果试验组与对照组疗效比较:试验组总有效率86.7%,对照组68.7%,两组比较有显著性统计学意义(P<0.01)。中医证候疗效比较:试验组治疗后证候积分均低于对照组(P<0.01)。治疗4周后,血、尿、便常规、肝肾功能和心电图检查未见异常改变,亦未出现明显不良反应。结论脑塞安胶囊可用于治疗中风病血瘀证,临床应用安全有效。
引用
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