乌苯美司片剂、胶囊剂在中国健康人体药动学及生物等效性研究

目的评价乌苯美司片剂、胶囊剂在中国人群中的生物等效性。方法采用液相色谱-质谱联用法测定20名健康受试者口服30 mg乌苯美司后血浆中的乌苯美司浓度。采用统计软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果乌苯美司片剂、胶囊剂的药动学参数AUC0-12 h分别为(3921.9±600.7)和(3879.2±626.7)μg.h.L-1,实测mρax为(2702.4±431.0)和(2582.8±514.8)μg.L-1,实测tmax为(0.58±0.26)和(0.79±0.25)h,t1/2为(2.5±0.5)和(2.1±0.5)h。乌苯美司片剂、胶囊剂的相对生物利用度为(101.5±8.0)%。结论经统计学分析,乌苯美司片剂、胶囊剂具有生物等效性。